Trang nhất
  Xã Luận
  Đọc Báo Trong Nước
  Truyện Ngắn
  Kinh Tế
  Âm vang sử Việt
  Tin Thể Thao
  Y Học
  Tâm lý - Xã hội
  Công Nghệ
  Ẩm Thực

    Diễn Đàn Biển Đông
Việt Nam và Trung Quốc đàm phán về vấn đề trên biển
    Hình Ảnh Quê Nhà - Video Clip
Quần thể tâm linh Fansipan và những giá trị văn hóa bền vững
    Tin Thế Giới
Mỹ - Hàn Quốc công bố 'Kế hoạch tham chiến mới' cho xung đột với Triều Tiên
    Tin Việt Nam
Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc hội kiến Chủ tịch Duma Quốc gia Nga
    Tin Cộng Đồng
Nguyên chủ tịch SEARAC kiện TS Nguyễn Đình Thắng về tội phỉ báng
    Tin Hoa Kỳ
Tổng thống Biden: Chuỗi cung ứng của nước Mỹ rất mạnh, nhưng chỉ ông già Noel mới có thể giữ lời hứa
    Văn Nghệ
Nghệ sĩ Kim Thủy qua đời sau khi mắc Covid-19
    Điện Ảnh
Alec Baldwin tàn tạ trong lần đầu xuất hiện sau vụ xả súng gây chết người
    Âm Nhạc
ABBA tái hợp sau 40 năm trước khi tan rã vĩnh viễn
    Văn Học
Giải Nobel Văn học 2021 tôn vinh tình nhân ái

Thông Tin Tòa Soạn

Tổng biên tập:
Tiến Sĩ
Nguyễn Hữu Hoạt
Phụ Tá Tổng Biên Tập
Tiến Sĩ
Nhật Khánh Thy Nguyễn
Tổng Thư ký:
Quách Y Lành




   Đọc Báo Trong Nước
Ngày 15/7, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin phòng COVID-19 Janssen
Ngày 15/7, Bộ Y tế đã có quyết định số 3448/QĐĐ-BYT, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vắc xin phòng COVID-19 Janssen
Theo đó, căn cứ đề xuất của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với vắc xin, sinh phẩm tại cuộc họp ngày 4/7/2021 về dữ liệu chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp.

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:

1. Tên vắc xin: COVID-19 Vaccine Janssen.

2. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U)

3 Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm.

4. Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ đa liều 2,5ml chứa 5 liều. 5. Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Janssen Pharmaceutica NV - Bỉ và Janssen Biologics B.V - Hà Lan.

Cơ sở sản xuất vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).

Quyết định của Bộ Y tế cũng nếu rõ Cục Quản lý Dược có trách nhiệm:Cấp phép nhập khẩu vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.

Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm: Lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng COVID-19 giai đoạn 2021 - 2022.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Covid-19 Vaccine Janssen trước khi đưa ra sử dụng.

DanQuyen.com (Theo suckhoedoisong.vn)
    Phản Hồi Của Độc Giả Về Bài Viết
Họ và Tên
Địa chỉ
Email
Tiêu đề
Nội dung
Gửi cho bạn bè Phản hồi

Các bài viết mới:
    Công điện của Thủ tướng: Triển khai khẩn trương việc tiêm mũi bổ sung (02-12-2021)
    Bảo đảm an toàn cho các chuyến bay, thực hiện tốt công tác phòng, chống dịch (02-12-2021)
    Đẩy mạnh chuyển đổi số, liên thông dữ liệu số quốc gia về di sản văn hóa (02-12-2021)
    Bộ Công an: Công ty của Chủ tịch Vimedimex có biểu hiện 'vây thầu' (02-12-2021)
    Việt Nam mở lại đường bay quốc tế: Biến thể Omicron ảnh hưởng thế nào? (02-12-2021)
    Thứ trưởng Trần Văn Thuấn giải thích việc gia hạn vaccine ngừa COVID-19 (02-12-2021)
    Nối lại một số đường bay thương mại quốc tế từ cuối năm nay (02-12-2021)
    Ngân hàng 'ép' khách mua bảo hiểm: Bộ Tài chính sẽ tăng cường thanh tra, kiểm tra (02-12-2021)
    Cửa hàng bán sữa ở nhiều tỉnh, thành sập bẫy 'siêu lừa đảo' (02-12-2021)
    Bình Dương xây nhà ở xã hội giá ưu đãi để thu hút người lao động (02-12-2021)
    Bắt chủ sàn tiền ảo lừa chiếm đoạt hơn 55 tỷ đồng (02-12-2021)
    Thủ tướng: Nghiên cứu cơ cấu lại kinh tế Đà Nẵng (01-12-2021)
    12 người tử vong, mất tích do mưa lũ ở miền Trung và Tây Nguyên (01-12-2021)
    Đề nghị Ban Bí thư kỷ luật nguyên Thứ trưởng Bộ Y tế Cao Minh Quang (01-12-2021)
    Bộ trưởng Bộ Y tế: Gia hạn vaccine Pfizer thực hiện theo thông lệ quốc tế (01-12-2021)
    Phát hiện gần 20kg sừng tê giác nhập lậu qua Cảng biển Hải Phòng (01-12-2021)
    Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu thắt chặt chống dịch ngay từ bây giờ (01-12-2021)
    Quảng Bình bắt 2 người Trung Quốc bỏ trốn khỏi khu cách ly (01-12-2021)
    Vụ cao tốc Đà Nẵng - Quảng Ngãi: Các bị cáo biết không đạt vẫn tiến hành nghiệm thu (01-12-2021)
    Giết chủ nợ, đốt xác phi tang ở Hải Dương: Gia đình nạn nhân làm đơn kháng cáo (01-12-2021)

Các bài viết cũ:
    Thủ tướng: Lập các trung tâm cứu trợ, đường dây nóng hỗ trợ người dân (15-07-2021)
    Chủ tịch Hà Nội thị sát tại nhiều điểm 'nóng' phòng chống dịch Covid-19 (15-07-2021)
    Giá lợn hơi xuống mức thấp nhất trong gần 2 năm (15-07-2021)
    Khởi tố nam thanh niên đưa người xuất cảnh trái phép (15-07-2021)
    Phục hồi điều tra vụ bé 9 tháng tuổi chết tại lớp trông trẻ ở Hà Nội (15-07-2021)
    TP.SG: Nghệ sĩ hỗ trợ cắt tóc, mang âm nhạc đến bệnh viện dã chiến (15-07-2021)
    Bị phạt 17,5 triệu đồng vì bán 5 ly cafe uống tại chỗ (15-07-2021)
    Bộ Y tế bác thông tin 'COVID-19 là vi khuẩn nhiễm phóng xạ' (15-07-2021)
    Ngày hội hiến máu 'Giọt hồng Kon Tum' (15-07-2021)
    Bà Rịa-Vũng Tàu thêm 4 ca dương tính SARS-CoV-2, phải phong tỏa chợ (14-07-2021)
    Phó Chủ tịch Bắc Ninh: Người dân còn chủ quan, lơ là trong chống dịch COVID-19 (14-07-2021)
    Lãnh đạo Bộ Y tế phân tích về việc trường hợp F0 cách ly tại nhà (14-07-2021)
    Hà Nội: 100% cơ quan quản lý người ra vào bằng việc quét mã QR (14-07-2021)
    Một bệnh nhân COVID-19 nặng đã hồi phục sau 16 ngày điều trị tích cực (14-07-2021)
    Nhiều tỉnh tại miền Trung, Tây Nguyên tiếp tục phát hiện các ca mắc Covid-19 mới (14-07-2021)
    Hà Nội lập chốt kiểm dịch, đảm bảo không 'ngăn sông, cấm chợ' (13-07-2021)
    Chiến lược mới, bệnh nhân Covid-19 có thể xuất viện sau 2-3 ngày (13-07-2021)
    Hàng chục cảnh sát vây bắt 'trùm' tín dụng đen, cờ bạc cùng đàn em (13-07-2021)
    Nghệ An: Thanh niên 28 tuổi tử vong tại sông Đào (13-07-2021)
    Trả tiền nhờ người đưa qua chốt kiểm soát dịch để đến nhà vợ (13-07-2021)
 
"Hoàng Sa, Trường Sa là của Việt Nam".

Chuyển Tiếng Việt


    Truyện Ngắn
Gió Đêm


   Sự Kiện

Lời Di Chúc của Vua Trần Nhân Tôn





 

Copyright © 2010 DanQuyen.com - Cơ Quan Ngôn Luận Người Việt Hải Ngoại
Địa Chỉ Liên Lạc Thư Tín:
E-mail: danquyennews@aol.com
Lượt Truy Cập : 139344470.