Trang nhất
  Xã Luận
  Đọc Báo Trong Nước
  Truyện Ngắn
  Kinh Tế
  Âm vang sử Việt
  Tin Thể Thao
  Y Học
  Tâm lý - Xã hội
  Công Nghệ
  Ẩm Thực

    Diễn Đàn Biển Đông
Lý giải nguyên nhân xuất hiện vòi rồng trên vùng biển Vũng Tàu
    Hình Ảnh Quê Nhà - Video Clip
Thành phố duy nhất ở Việt Nam lọt top 'điểm đến thế giới' mùa cuối năm
    Tin Thế Giới
Mỹ triệu tập cựu CEO Nvidia và Bộ trưởng Thương mại điều trần trước Quốc hội
    Tin Việt Nam
Tổng Bí thư, Chủ tịch nước Tô Lâm và Phu nhân sẽ dự Tuần lễ cấp cao APEC tại Trung Quốc
    Tin Cộng Đồng
CHDC Congo ghi nhận hơn 11.000 ca mắc Ebola, gần một nửa tử vong
    Tin Hoa Kỳ
Người Mỹ lo ngại thất nghiệp gia tăng trong năm tới
    Văn Nghệ
'Mỹ nhân đẹp nhất thế giới' đáp trả khi bị chỉ trích vì hẹn hò T.O.P
    Điện Ảnh
Châu Tinh Trì bán công ty phim
    Âm Nhạc
BIGBANG lên đường đến Hà Nội, G-Dragon trùm khăn kín mặt ở sân bay
    Văn Học
ĐBQH lo lắng học sinh lạm dụng trí tuệ nhân tạo

Thông Tin Tòa Soạn

Tổng biên tập:
Tiến Sĩ
Nguyễn Hữu Hoạt
Phụ Tá Tổng Biên Tập
Tiến Sĩ
Nhật Khánh Thy Nguyễn
Tổng Thư ký:
Quách Y Lành
   Đọc Báo Trong Nước
Ngày 15/7, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin phòng COVID-19 Janssen
Ngày 15/7, Bộ Y tế đã có quyết định số 3448/QĐĐ-BYT, Bộ Y tế đã có quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19 đối với vắc xin phòng COVID-19 Janssen
Theo đó, căn cứ đề xuất của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với vắc xin, sinh phẩm tại cuộc họp ngày 4/7/2021 về dữ liệu chất lượng, an toàn và hiệu quả của vắc xin do Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam) cung cấp.

Theo đề nghị của Cục trưởng Cục Y tế dự phòng; Cục trưởng Cục Quản lý Dược; Cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19 theo quy định tại Điều 67 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược (Nghị định 54/2017/NĐ-CP), cụ thể:

1. Tên vắc xin: COVID-19 Vaccine Janssen.

2. Thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng: Mỗi liều 0,5ml chứa Adenovirus chủng 26 được mã hóa glycoprotein cầu gai của SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-S), lượng không nhỏ hơn 8,92 log10 đơn vị nhiễm khuẩn (Inf.U)

3 Dạng bào chế: Hỗn dịch tiêm.

4. Quy cách đóng gói: Hộp chứa 10 lọ; mỗi lọ đa liều 2,5ml chứa 5 liều. 5. Tên cơ sở sản xuất - Nước sản xuất: Janssen Pharmaceutica NV - Bỉ và Janssen Biologics B.V - Hà Lan.

Cơ sở sản xuất vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen khác có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tên cơ sở đề nghị phê duyệt vắc xin: Công ty TNHH Johnson & Johnson (Việt Nam).

Quyết định của Bộ Y tế cũng nếu rõ Cục Quản lý Dược có trách nhiệm:Cấp phép nhập khẩu vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu.

Thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vắc xin nhập khẩu.

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm: Lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tại Điểm a Khoản này tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin COVID-19 Vaccine Janssen được quy định tại Quyết định số 1464/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin phòng COVID-19 và Quyết định số 1467/QĐ-BYT ngày 05/03/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch tiêm vắc xin phòng COVID-19 giai đoạn 2021 - 2022.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Covid-19 Vaccine Janssen trước khi đưa ra sử dụng.
DanQuyen.com (Theo suckhoedoisong.vn)
    Phản Hồi Của Độc Giả Về Bài Viết
Họ và Tên
Địa chỉ
Email
Tiêu đề
Nội dung
Gửi cho bạn bè Phản hồi
Các bài viết mới:
    Hà Nội đề xuất mở rộng vùng phát thải thấp, hạn chế nhiều loại phương tiện (13-11-2026)
    Kết nối trục không gian quốc lộ 1A đến sân vận động Olympic trong năm 2027 (12-11-2026)
    Thủ tướng: Thu nhập người lao động tăng, lương cơ sở đã tăng 8% (12-11-2026)
    ĐBQH kể chuyện bị doanh nghiệp kiện vì thanh tra đột xuất phát hiện hàng quá hạn (11-11-2026)
    Cao Bằng: 'Chạy thi' viên chức giáo dục, lừa đảo hàng tỷ đồng (11-11-2026)
    Mua nhà bằng vốn vay: Cẩn trọng với ưu đãi lãi suất (11-11-2026)
    Bộ trưởng Đào Hồng Lan: 'Không chuyển hết việc nuôi tôm, nuôi cá, nuôi gà, nuôi bò sang Bộ Y tế được' (11-11-2026)
    Sửa Luật An toàn thực phẩm: Tước cơ hội của quảng cáo 'nổ', tăng cường bảo vệ người tiêu dùng (10-11-2026)
    Chuyển Bộ Công an vụ Công ty Dương Đông tồn kho âm 123 triệu lít xăng dầu (10-11-2026)
    15 doanh nghiệp xăng dầu chưa nộp ngân sách khoảng 6.500 tỷ đồng (10-11-2026)
    Để Ngày Văn hóa thực sự là ngày hội của toàn dân (09-11-2026)
    Ông Trần Quốc Bình làm Phó bí thư Tỉnh ủy Hưng Yên (09-11-2026)
    Bạn gái Mr Pips khóc nghẹn, anh vợ tương lai nói lời day dứt (08-11-2026)
    Phát triển bền vững đô thị gắn với mục tiêu tăng trưởng (08-11-2026)
    Chủ tịch Cần Thơ chỉ đạo triển khai dự án cầu hơn 27.000 tỷ đồng (08-11-2026)
    'Choáng' với mức trả giá đất gần 1,5 tỷ đồng/m2 ở Ninh Bình (08-11-2026)
    Shark Bình muốn sớm được chấp hành án (08-11-2026)
    Công an Gia Lai bắt giữ hai đối tượng U70 chuyên móc túi (08-11-2026)
    Bộ Y tế chỉ đạo khẩn sau các vụ ngộ độc do bánh mì tại Quảng Ngãi (08-11-2026)
    Bắt đối tượng cuối cùng trong vụ 4 phạm nhân trốn Trại giam A2 (07-11-2026)
Các bài viết cũ:
    Thủ tướng: Lập các trung tâm cứu trợ, đường dây nóng hỗ trợ người dân (15-07-2021)
    Chủ tịch Hà Nội thị sát tại nhiều điểm 'nóng' phòng chống dịch Covid-19 (15-07-2021)
    Giá lợn hơi xuống mức thấp nhất trong gần 2 năm (15-07-2021)
    Khởi tố nam thanh niên đưa người xuất cảnh trái phép (15-07-2021)
    Phục hồi điều tra vụ bé 9 tháng tuổi chết tại lớp trông trẻ ở Hà Nội (15-07-2021)
    TP.SG: Nghệ sĩ hỗ trợ cắt tóc, mang âm nhạc đến bệnh viện dã chiến (15-07-2021)
    Bị phạt 17,5 triệu đồng vì bán 5 ly cafe uống tại chỗ (15-07-2021)
    Bộ Y tế bác thông tin 'COVID-19 là vi khuẩn nhiễm phóng xạ' (15-07-2021)
    Ngày hội hiến máu 'Giọt hồng Kon Tum' (15-07-2021)
    Bà Rịa-Vũng Tàu thêm 4 ca dương tính SARS-CoV-2, phải phong tỏa chợ (14-07-2021)
    Phó Chủ tịch Bắc Ninh: Người dân còn chủ quan, lơ là trong chống dịch COVID-19 (14-07-2021)
    Lãnh đạo Bộ Y tế phân tích về việc trường hợp F0 cách ly tại nhà (14-07-2021)
    Hà Nội: 100% cơ quan quản lý người ra vào bằng việc quét mã QR (14-07-2021)
    Một bệnh nhân COVID-19 nặng đã hồi phục sau 16 ngày điều trị tích cực (14-07-2021)
    Nhiều tỉnh tại miền Trung, Tây Nguyên tiếp tục phát hiện các ca mắc Covid-19 mới (14-07-2021)
    Hà Nội lập chốt kiểm dịch, đảm bảo không 'ngăn sông, cấm chợ' (13-07-2021)
    Chiến lược mới, bệnh nhân Covid-19 có thể xuất viện sau 2-3 ngày (13-07-2021)
    Hàng chục cảnh sát vây bắt 'trùm' tín dụng đen, cờ bạc cùng đàn em (13-07-2021)
    Nghệ An: Thanh niên 28 tuổi tử vong tại sông Đào (13-07-2021)
    Trả tiền nhờ người đưa qua chốt kiểm soát dịch để đến nhà vợ (13-07-2021)
 
"Hoàng Sa, Trường Sa là của Việt Nam".

Chuyển Tiếng Việt


    Truyện Ngắn
Ba Cuộc Tình Trong Mùa Xuân


   Sự Kiện

Lời Di Chúc của Vua Trần Nhân Tôn

 
Copyright © 2010 DanQuyen.com - Cơ Quan Ngôn Luận Người Việt Hải Ngoại
Địa Chỉ Liên Lạc Thư Tín:
E-mail: danquyennews@aol.com
Lượt Truy Cập : 186603618.